Brothxine HCL API

Формула

Китайська назва продукту: Бромгексин гідрохлорид

Китайські псевдоніми: гідрохлорид бромгексину; Бромгексиламін гідрохлорид; бензилциклогексиламін бромід гідрохлорид; 2-аміно-3,5-дибромо-N-циклогексил-N-метилбензиламін гідрохлорид; N- (2-аміно-3,5-дибромобензил) -n-метилциклогексиламін гідрохлорид;

Англійська назва продукту: Bromhexine HCL API

CAS#611-75-6

Молекулярна формула: C14H21BR2CLN2

Молекулярна вага: 412.6

Зовнішній вигляд та властивості: Білий твердий

Внутрішня реєстраційна кількість API: Y20170001511

Використання: використовується при гострому та хронічному бронхіті, астмі, бронхектазі та емфіземі. Особливо він підходить для людей, які мають труднощі з кашлем білої липкої мокрої мокроти та критичних надзвичайних ситуацій, спричинених великою непрохідністю невеликих бронхів у мокроті.

Bromhexine HCL API призначений для дихального препарату та кашель з медичним препаратом.

Bromhexine HCL API: всебічний огляд його фармакологічного та промислового значення

Вступ

Бромгексин гідрохлорид (Bromhexine HCL API) - це муколітичний засіб, широко визнаний своєю ефективністю в управлінні дихальними розладами, що характеризуються надмірною виробництвом слизу. Як активний фармацевтичний інгредієнт (API), Bromhexine HCl широко вивчався та використовується у рецептурах, починаючи від пероральних таблеток до сиропів. У цій статті досліджуються багатогранні аспекти API BROMHEXINE HCL, включаючи його фармакологічні властивості, синтез, терапевтичні програми, заходи контролю якості та динаміку ринку, підкреслюючи її важливість у сучасній медицині.

Фармакологічний механізм

Bromhexine HCL API здійснює його терапевтичний ефект шляхом деполімеризації мукополісахаридних волокон у бронхіальних виділеннях, тим самим зменшуючи в'язкість слизу та посилюючи відхаркування. З'єднання діє як секретолітичний засіб, стимулюючи вироблення серозної рідини в дихальних шляхах, що полегшує кліренс слизу. Дослідження продемонстрували, що API Bromhexine HCL також посилює проникнення антибіотиків у легеневу тканину, що робить його цінним доповненням у лікуванні бактеріальних дихальних інфекцій. Його подвійна дія - муколітична та антимікробна синергія - позиціонує її як наріжне каменю в дихальній терапії.

Синтез та виробництво

Синтез API BROMHEXINE HCL передбачає багатоетапний хімічний процес, починаючи з вазицину попередника, природного алкалоїду, отриманого з адхатоди Васики. Ключові кроки включають бромінації, гідроліз та подальше утворення солі із соляною кислотою для досягнення кінцевої форми гідрохлориду. Виробники дотримуються хороших виробничих практик (GMP), щоб забезпечити високу чистоту (> 99%) та відповідність фармацевним стандартам (наприклад, USP, EP). Для підтвердження структурної цілісності та узгодженості API Bromhexine HCL в різних виробничих партіях використовуються вдосконалені аналітичні методи, такі як ВЕРХ та ЯМР.

Терапевтичні програми

Клінічно Bromhexine HCL API показаний при хронічному бронхіті, астмі та інших обструктивних захворювань легенів. Його ефективність у педіатричній та геріатричній популяції була добре задокументована, при цьому дозування скориговано на основі віку та функції нирок. Недавні дослідження також підкреслюють його потенційні протизапальні та противірусні властивості, особливо при пом'якшенні гіперпродукції слизу, спричиненої SARS-COV-2. Рецептури, що містять API BROMHEXINE HCL, часто поєднуються з бронхолітилами або антигістамінами для вирішення коморбідних респіраторних симптомів, що ще більше розширює його терапевтичний обсяг.

Контроль якості та дотримання регуляторних норм

Глобальний попит на API BROMHEXINE HCL вимагає суворих протоколів контролю якості. Аналіз залишкових розчинників, розподіл розміру частинок та мікробні межі суворо контролюються для відповідності регуляторним рекомендаціям. Дослідження стабільності в умовах різної температури та вологості забезпечують, щоб API зберігає свою потенцію протягом усього часу зберігання. Регулюючі агенції, включаючи FDA та EMA, мандат комплексну документацію профілю безпеки Bromhexine HCL API, включаючи генотоксичність та фармакокінетичні дані, для забезпечення затвердження ринку.

Динаміка ринку та майбутні перспективи

Прогнозується, що ринок Bromhexine HCL API зросте при CAGR 4,2% з 2023 по 2030 рік, зумовлений зростанням поширеності дихальних захворювань та збільшенням загального виробництва лікарських засобів. Азіатсько-Тихоокеанський регіон домінує над виробництвом API, при цьому Індія та Китай є ключовими експортерами. Очікується, що інновації в рецептурах стійкого вивільнення та комбінованих терапіях надалі підвищують попит на API BROMHEXINE HCL. Однак такі проблеми, як пошук сировини та екологічні норми, можуть вплинути на виробничі витрати.