Бромгексин гідрохлорид API

Формула

Китайська назва продукту: Бромгексин гідрохлорид

Китайські псевдоніми: гідрохлорид бромгексину; Бромгексиламін гідрохлорид; бензилциклогексиламін бромід гідрохлорид; 2-аміно-3,5-дибромо-N-циклогексил-N-метилбензиламін гідрохлорид; N- (2-аміно-3,5-дибромобензил) -n-метилциклогексиламін гідрохлорид;

Англійська назва продукту: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

Молекулярна формула: C14H21BR2CLN2

Молекулярна вага: 412.6

Зовнішній вигляд та властивості: Білий твердий

Внутрішня реєстраційна кількість API: Y20170001511

Використання: використовується при гострому та хронічному бронхіті, астмі, бронхектазі та емфіземі. Особливо він підходить для людей, які мають труднощі з кашлем білої липкої мокрої мокроти та критичних надзвичайних ситуацій, спричинених великою непрохідністю невеликих бронхів у мокроті.

API Bromhexine Hydrochloride API призначається для дихального препарату та кашель з марковим препаратом.

API Bromhexine Hidrochloride: всебічний огляд

Вступ

API Bromhexine Hydrochloride (активна фармацевтична інгредієнт) - це муколітичний засіб, широко визнаний своєю ефективністю в управлінні дихальними розладами, що характеризуються надмірною виробництвом слизу. Як похідне алкалоїдного вазицину, Bromhexine Hydrochloride API працює за рахунок зменшення в'язкості слизу, полегшення відхаркування та покращення зазору дихальних шляхів. У цій статті досліджуються фармакологічні властивості, терапевтичні програми, виробничі процеси та динаміку ринку API бромгексину гідрохлориду, підкреслюючи його значення в сучасній медицині.

Фармакологічний механізм

Бромгексин гідрохлорид API здійснює свою муколітичну дію шляхом деполімеризації мукополісахаридних волокон у бронхіальних секретах. Він стимулює вироблення серозної рідини в дихальних шляхах, посилюючи гідролітичну активність ферментів, таких як гіалуронідаза. Крім того, Bromhexine Hidrochloride API сприяє регенерації альвеолярної поверхнево -активної речовини, покращуючи відповідність легенів. Його біодоступність та швидке поглинання роблять його кращим вибором у рецептурах, орієнтованих на хронічний бронхіт, астму та інші обструктивні легеневі захворювання.

Терапевтичні програми

Клінічно API з гідрохлориду бромгексіну включається в сирупи, таблетки та ін'єкційні засоби для вирішення гострих та хронічних дихальних станів. Дослідження підкреслюють його допоміжну роль у лікуванні Covid-19, пов'язаного з утриманням слизу, підкреслюючи його універсальність. Здатність API синергізується з антибіотиками, посилюючи проникнення в тканини легенів, ще більше розширює його терапевтичний обсяг. Регулюючі агенції у всьому світі затвердили API з гідрохлориду бромгексину як безпечного та ефективного муколітичного агента, затверджуючи свої позиції в глобальних фармакопеях.

Виробництво та контроль якості

Синтез API гідрохлориду бромгексину передбачає багатоетапні хімічні процеси, починаючи з вилучення вазцинів або синтетичної дериватизації. Сувора прихильність до хороших виробничих практик (GMP) забезпечує високу чистоту (> 99%) та відповідність фармацевним стандартам (наприклад, USP, EP). Розширені аналітичні методи, включаючи ВЕРХ та ЯМР, застосовуються для підтвердження ідентичності, потенції та відсутності домішок API. Виробники надають пріоритет стійких практик для мінімізації впливу на навколишнє середовище під час виробництва API з гідрохлориду Bromhexine.

Динаміка ринку

Глобальний попит на API гідрохлориду бромгекссину обумовлений зростанням поширеності дихальних захворювань та розширенням генеричних ринку. Азіатсько-Тихоокеанський регіон домінує над виробництвом, і Індія та Китай складають понад 60% постачання. Патентні терміни та економічно вигідне виробництво посилили конкуренцію, що спонукало інновації в технологіях формулювання. Прогнозується, що Bromhexine Hidrochloride API буде свідком CAGR 4,8% з 2023 по 2030 рік, що відображає його стійку актуальність у галузі охорони здоров'я.

Безпека та регуляторні міркування

API Bromhexine Hydrochloride API демонструє сприятливий профіль безпеки, з несприятливими ефектами, як правило, обмеженими легкими порушеннями шлунково -кишкового тракту. Регулюючі органи, включаючи FDA та EMA, мандатують суворі доклінічні та клінічні тестування для забезпечення ефективності та безпеки. Програми спостереження після маркетингу постійно контролюють результати реального світу, посилюючи впевненість у терапії на основі API Bromhexine Hidrochloride.

Майбутні перспективи

Постійні дослідження досліджують нові застосування API Bromhexine Hydrochloride, таких як системи доставки на основі наночастинок для цілеспрямованих дій. Спільні зусилля між академіями та галуззю мають на меті оптимізувати її фармакокінетику та розширювати показання. У міру того, як персоналізована медицина набирає тягу, Bromhexine Hidrochloride API готовий залишатися наріжним каменем у дихальних терапевтичних засобах.

Висновок

Бромгексин гідрохлорид API є прикладом перетину традиційної фармакології та сучасних інновацій. Його перевірена сликолітична ефективність у поєднанні з надійними рамками виробництва та розвитками, що розвивається, забезпечує його стійкий вплив на глобальне здоров'я. По мірі того, як дихальні навантаження зростають, API Bromhexine Hidrochloride API продовжуватиме відігравати ключову роль у покращенні результатів пацієнтів у всьому світі.