У фармацевтичній промисловості активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) із доведеними профілями ефективності та безпеки складають основу ефективного лікування.Бромгексину гідрохлорид (CAS611-75-6)є широко визнаним відхаркувальним засобом, який використовується при лікуванні гострих і хронічних респіраторних захворювань. Як дочірнє підприємствоJiangsu Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., Run'an Pharmaceuticalвиробляє цей API на сучасному обладнанні, яке відповідає міжнародним стандартам GMP. У цій статті наведено огляд технічних характеристик продукту, застосування та досконалість виробництва, що забезпечує його якість і надійність для світових фармацевтичних ринків.
Захворювання органів дихання, такі як гострий і хронічний бронхіт, астма, бронхоектатична хвороба та емфізема, часто супроводжуються утворенням густого, в’язкого мокротиння, яке важко вивести. Бромгексину гідрохлорид – це муколітичний засіб, який сприяє руйнуванню структури слизу, зменшує його в’язкість і полегшує пацієнтам відкашлювання мокротиння. Ця дія особливо важлива для осіб із порушенням дихальної функції або тих, у кого виділяється біле липке мокротиння, яке може закупорити дрібні бронхи.
API зазвичай використовується в поєднанні з іншими респіраторними препаратами або як самостійне лікування станів, коли очищення слизу є ключовою терапевтичною метою. Його профілі безпеки та ефективності добре відомі, що робить його основним продуктом у респіраторній медицині.Run'an Pharmaceuticalвиробляє бромгексину гідрохлорид відповідно до суворих стандартів якості, гарантуючи, що фармацевтичні виробники отримають надійний, високочистий API для своїх рецептур.
У наведеній нижче таблиці наведено основні характеристики бромгексину гідрохлориду (CAS 611-75-6) виробництваRun'an Pharmaceutical.
| Атрибут | Деталі специфікації |
| Англійська назва продукту | Бромгексину гідрохлорид |
| Номер CAS | 611-75-6 |
| Молекулярна формула | C₁₄H₂₁Br₂ClN₂ |
| Молекулярна маса | 412.6 |
| Зовнішній вигляд | Біла тверда речовина |
| Реєстраційний номер API (Китай) | Y20170001511 |
| Первинна індикація | Гострий і хронічний бронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, емфізема |
| Цільова група пацієнтів | Пацієнтам важко виходити біле липке мокротиння |
| Стандарти відповідності | GMP (стандарти FDA, Японії, Південної Кореї), автоматизований контроль DCS |
Ці специфікації підтверджують ідентичність продукту, його чистоту та відповідність нормативним вимогам, надаючи виробникам фармацевтичних препаратів впевненість, необхідну для виготовлення та реєстрації.
Виробництво високоякісних API вимагає передового обладнання, суворого контролю якості та відповідності міжнародним стандартам.Run'an Pharmaceuticalкерує виробничою базою площею 25 000 квадратних метрів у Хуайані, Цзянсу, із загальним обсягом інвестицій у 160 мільйонів юанів. Об’єкт включає загальний цех з виробництва АФІ, цех з виробництва протипухлинних АФІ, цех бродіння та комплексний науково-дослідний центр. Весь виробничий процес контролюється DCS (розподіленою системою управління), що забезпечує автоматизацію, що відповідає сучасним вітчизняним стандартам.
Система управління якістю компанії розроблена відповідно до вимог GMP регуляторних органів, включаючи FDA, Японію, Південну Корею та інші країни. Було схвалено кілька реєстрацій продуктів, що відображає прихильність компанії до якості та дотримання нормативних вимог. Run'an Pharmaceutical також пройшла всі нормативні процедури приймання, включаючи інспекції безпеки, захисту навколишнього середовища та пожежної безпеки, демонструючи свою відданість операційній досконалості та сталості.
Бромгексину гідрохлорид широко використовується в респіраторній медицині. Його основні терапевтичні застосування включають:
• Гострий і хронічний бронхіт– Допомагає очистити надлишок слизу у пацієнтів із запаленими бронхіальними шляхами.
• астма– Допомагає контролювати утворення слизу у хворих на астму, особливо під час загострень.
• Бронхоектатична хвороба– Сприяє очищенню накопиченого слизу у пацієнтів із постійно розширеними бронхами.
• Емфізема– Підтримує очищення слизу у пацієнтів з пошкодженими альвеолами та порушенням дихальної функції.
• Післяопераційний та реанімаційний догляд– Використовується у пацієнтів з труднощами з очищенням секрету, особливо тих, хто має велику обструкцію дрібних бронхів мокротою.
API доступний у різних лікарських формах, включаючи таблетки, сиропи та розчини для ін’єкцій, що робить його адаптованим до різних клінічних умов і груп пацієнтів.
В: Бромгексину гідрохлорид діє як муколітичний засіб, руйнуючи структуру слизу, зменшуючи його в’язкість і полегшуючи його виведення. Стимулює вироблення менш в'язкого слизу і посилює активність війок в дихальних шляхах.
A: Бромгексин використовується при педіатричних респіраторних захворюваннях, але дозу слід коригувати відповідно до віку та ваги дитини. Будь ласка, зверніться до інформації про призначення для отримання конкретних вказівок.
A: Об’єкти Run'an Pharmaceutical відповідають вимогам GMP для FDA, Японії, Південної Кореї та інших країн. Компанія успішно зареєструвала кілька продуктів у міжнародних регуляторних органах.
В: Упаковку можна налаштувати відповідно до вимог замовника. Щоб дізнатися про конкретні варіанти упаковки, зв’яжіться з відділом продажів.
A: Так, компанія експортує продукцію до Японії, Південної Кореї, Іспанії та інших країн і регіонів. Міжнародні запити вітаються.
A: Термін придатності визначається дослідженнями стабільності та зазвичай вказується в сертифікаті аналізу та на упаковці продукту. Щоб отримати інформацію про конкретну партію, зв’яжіться з відділом продажів.
Бромгексину гідрохлорид (CAS 611-75-6) це добре зарекомендував себе API з доведеною роллю в респіраторній терапії, особливо в умовах, що вимагають ефективного очищення слизу.Run'an Pharmaceutical виробляє цей API на сучасному обладнанні, яке відповідає GMP, з автоматизацією DCS і комплексною системою управління якістю. Експортуючи в Японію, Південну Корею, Іспанію та інші ринки, компанія продемонструвала свою здатність відповідати міжнародним стандартам якості та нормативним вимогам. Щоб отримати запити, отримати технічні специфікації або обговорити свої потреби щодо джерел API,вRun'an Pharmaceuticalкоманда доступнанадавати детальну інформацію про продукт і професійну підтримку.