Дифелікефалін – перший схвалений FDA препарат для лікування свербежу, пов’язаного з хронічною хворобою нирок (ХНЗ) – ін’єкція дифелікефаліну

I. Основні відомості

Загальна назва: дифелікефалін

Номер CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Хімічна структура:

Лікарська форма та характеристики: ін’єкції: 0,065 мг/1,3 мл (0,05 мг/мл)

Показання: підходить для лікування помірного та сильного свербіння (CKD-aP), пов’язаного з хронічною хворобою нирок у дорослих, які отримують гемодіаліз (HD).

Патент: Термін дії патенту на складну речовину закінчується в 2027 році.

Реєстраційна категорія: Хімічний клас 4

II. Вибір довідкової підготовки

Спочатку цей сорт вивели в США, а потім в Євросоюз і Японію

III. Інформація про внутрішні та іноземні лістинги

Наразі цей сорт схвалено для продажу в Сполучених Штатах, Японії, Європі та інших місцях, але з іншими характеристиками.

IV. Переваги проекту

Схвалення дифелікефаліну є важливою віхою в клінічному лікуванні свербежу, пов’язаного з хронічною хворобою нирок.

Хороша комплаєнс: наприкінці кожного сеансу гемодіалізу метод внутрішньовенного введення через венозний канал діалізного контуру може забезпечити комплаєнт пацієнта щодо лікування, що стане новим, безпечним та ефективним варіантом лікування для пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня. свербіж, пов'язаний із захворюванням.

Безсумнівна ефективність: ефективно зменшує вираженість і тривалість свербежу у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з помірним або важким сверблячкою, пов’язаною з хронічною хворобою нирок, і покращує сон, настрій і соціальну функцію, а також якість життя, пов’язану зі сверблячкою.

Висока безпека: зловживання та залежність є основною проблемою для всіх опіоїдів, і дифацилін в основному діє на периферичний KOR і має обмежене проникнення в центральну нервову систему, що може мінімізувати цей ризик.

Великий розмір ринку: наразі по всій країні понад 840 000 пацієнтів на гемодіалізі (МГД), понад 42% пацієнтів мають помірний або сильний свербіж, а понад 73% пацієнтів сказали, що свербіж шкіри впливає на їхнє нормальне життя. Очікується, що розмір ринку досягне 2 мільярдів юанів.